醫療器械表列申請

醫療器械註冊是進入各國市場的關鍵門檻。由於法規具有地域性，企業需針對不同市場（如美國FDA、歐盟CE、中國NMPA、東南亞及香港MDACS等）準備相應文件並委任本地代表。

我們與合作夥伴 “全球醫療器械解決方案公司” 聯手提供全球醫療器械註冊代理服務，尤其專精於香港MDACS申請。從產品分類評估、技術文件整備，到本地負責人（"LRP"）委任，我們助您高效、合規地拓展國際業務。以香港為起點，佈局全球市場。

醫療器械在香港雖屬自願註冊("MDACS")，但完成表列已成為業界標準，有助提升產品信譽及招標資格。我們熟悉衛生署要求，可協助您快速設立本地負責人("LRP")並完成MDACS申請，一站式解決合規與註冊事宜。

我們與合作伙伴優勢互補，創造雙贏。

我們的服務:

-提供一站式 MDACS申請, 商業登記申請及稅務規劃服務

-快速設立合資格 LRP公司

-整合財務與合規架構，降低長期營運成本

我們的優勢:

- 熟悉審核標準與格式：幫你解決繁複申請問題

- LRP 公司合規架構設計：避免因商業登記瑕疵導致申請被拒

- 跨境稅務規劃：整合 MDACS 與進出口稅務安排

- 風險隔離建議：以獨立 LRP 公司降低母公司法律風險